Prema posljednjim podacima Kliničkog centra Univerziteta u Sarajevu (KCUS) od 15. septembra, na Klinici za onkologiju nedostaje 10 citostatika za liječenje onkoloških pacijenata.

Riječ je o sljedećim citostaticima: exedral tbl., carboplatin amp., irinotecan amp., flutamid tbl., letrozol tbl., bikalutamid tbl., palbociklib 125 mg, palbociklib 100 mg, plivatinib tbl. i ribociklib tbl.

Nedostatak citostatika u kliničkim centrima dugogodišnji je problem koji itekako utječe na proces i sam ishod liječenja najtežih pacijenata.

Pojašnjenje smo zatražili u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine odakle smo dobili odgovor za svaki nedostajući citostatik posebno:

Exedral tbl. (Farmalogost Albix) - Agenciji nije prijavljen nestanak lijeka. Kontrola prve serije završena je nakon obnove u aprilu, iz apoteke smo dobili informaciju da lijeka nema. Registriran je još jedan lijek istog sastava - aromasin (Pfizer) koji nema urađenu kontrolu svake uvezene serije od 4. aprila 2023. godine.

Carboplatin - Pliva je za sve svoje lijekove ovog sastava prijavila nestašicu do aprila 2024. godine zbog kašnjenja u proizvodnji. Pfizer nije prijavio nestašicu svog lijeka, a zadnja kontrola svake uvezene serije rađen je u julu 2024. godine. Agencija je odobrila promet neprilagođenog pakovanja za lijek carboplatin accord (AptaPharma), ne samo za potrebe tendera, nego i u komercijalne svrhe upravo zbog prijavljene nestašice Plivinih lijekova.

Irinotecan - Jedino je Pliva prijavila nestašicu svog lijeka irinotesin do aprila 2026. godine zbog kašnjenja u proizvodnji. Irinotecan Kabi ima rađene kontrole svake uvezene serije u martu 2023. godine, nije prijavljena nestašica. Irinotecan Acord nije na tržištu, nema rađene kontrole prve serije od izdavanja dozvole. Irinotecan Quilu (Farmagolist) nije na na tržištu jer nema urađenu kontrolu prve serije nakon izdate dozvole iz marta 2024. godine.

Flutamid - nemamo odobren lijek sa ovim sastavom, niti je lijek bio predmet interventnog uvoza u 2025. godini.

Ribociklib - za ovaj lijek Agenciji nije privaljena nestašica. Kisqali (Novartis) ima završenu jednu kontrolu svake uvezene serije u martu 2025. godine. Trenutno je u toku kontrola prve serije nakon obnove dozvole.

Letrozol - nema prijavljenih nestašica, Femara (Novartis) ima završenu kontrolu svake uvezene serije od 17. septembra 2025. Za siletris (Hemofarm) završena kontrola svake uvezene serije u julu 2025. godine. Iz apoteka smo dobili informaciju da se Femara pojavila sad u veledrogerijama, dok je siletris bio dostupan i ranije.

Bikalutamid - nema prijavljenih nestašica. Bikalutamid Pliva ima završenu kontrolu svake uvezene serije u šetsom mjesecu 2025. Odobreni su još bicaprost (Zentiva) sa zadnjom kontrolom svake uvezene serije u oktobru 2024. godine i bicalutami Sandoz sa zadnjom kontrolom u februaru 2023. godine. Iz apoteke informacija da je bikalutamid Pliva dostupan.

Palbociklib - Agencija nema prijavljenu nestašicu. Ibrance (Pfizer) 100 mg i 125 mg ima urađenu kontrolu svake uvezene serije koja je bila u julu 2025. godine. U toku je postupak za davanje dozvole za lijekove istog sastava proizvođača Abdi Ibrahim.

Plivatinib (inn imatinib) - za ovaj lijek bila je prijavljena nestašica do 31. augusta 2025. godine za jačinu od 100 mg. U julu ove godine završene dvije kontrole svake uvezene serije. Osim Plive lijek sa istim sastavom odobren je od drugih proizvođača. Imatis (Unifarm) nije na tržištu, a dugo nisu rađene kontrole svake uvezene serije i kontrole prve serije. Meaxin (Krka) također nije na tržištu i također dugo nisu rađene kontrole svake uvezene serije lijeka.

Iz onoga što su dostavili iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH može se zaključiti da su lijekovi carboplatin accord, irinotekan Kabi, ribociklib-Novartis, letrozol-Novartis, hemofarm, bikalutamid-Pliva, palbociklib-Pfizer, imatinib - dostupni, ali nije jasno zašto Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH ne reaguje.

- Zavod je taj koji mora reagovati na način da one koji ne isporučuju lijekove stavljaju i na tzv. "crne liste", raskidaju ugovore zbog neisporuke lijekova..., sve po Zakonu o javnim nabavkama - kaže mr. ph. Nataša Grubiša, direktorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.       

Dodaje da je glavni razlog Zakon o javnim nabavkama koji limitira ulazak drugim molekula u zemlju.

- Na tenderu uvijek prolazi najpovoljnija molekula, ali ako dođe do bilo kakve nestašice, zavodi i bolnice u nemogućnosti su da nabave bilo koji drugi lijek, jer ta procedura ili dugo traje ili su se oni povukli jer više nemaju mogućnost da plasiraju svoj lijek zbog spomenutog zakona koji je rekao da dolazi samo jedan i najpovovoljniji. Iz analize se vidi da postoje paralele, ali one su se povukle jer po zaključivanju tenderskih ugvora njima BiH kao tržište više nije interesantna. Ne mogu ih plasirati, a da ih uvoze nemaju ih kome prodati - pojašnjava Grubiša. 

Ističe da procedure sa raspisivanjem tendera traju jako dugo, a pacijenti su ti koji trpe. 

- Zakon o javnim nabavkama ne dozvoljava nabavku lijeka po zahtjevu ljekara, bolnica i zavoda. Rješenje je da se moramo povezati. Ono što Agencija može uraditi jeste da tokom kontrola citostatici uvijek imaju prednost, kako bi što prije došli do pacijenata. Izmjena zakona omogućila bi drugi vid nabavke lijekova i time olakšala njihobvu dostupnost, no i izmjene zakona su jako dugi procesi, a sve na štetu najugroženijih, a to su pacijenti - kazala je Grubiša.